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        365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十九批)的通知

        日期:2023-02-06 作者: 来源: 【字号: 打印本页
         

        各省、自治区、直辖市365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场农村局,中国兽医药品监察所:

        为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对四川365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学、华中365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学、四川海林格生物制药有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,四川365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,华中365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学、四川海林格生物制药有限公司共12个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网兽药GLP\GCP监督检查专栏。

        请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动。

             

        附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

                  2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

         

        365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场农村部畜牧兽医局   

        202326


        附件1

        符合兽药非临床研究质量管理规范要求

        的单位和试验项目

         

        单位名称

        单位地址

        试验项目

        四川365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学

        四川省雅安市雨城区新康路46

        亚慢性毒性试验(啮齿类)

        局部毒性试验

        安全性药理试验


        附件2

        符合兽药临床试验质量管理规范要求

        的单位和试验项目

        单位名称

        单位地址

        试验项目

        华中365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学

        湖北省武汉市洪山区狮子山街1

        牛药效评价试验

        牛药效评价田间试验

        牛靶动物安全性试验

        牛药代动力学试验

        宠物类生物等效性试验

        宠物类药代动力学试验

        四川海林格生物制药有限公司

        成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海科路西段389

        牛安全性试验(兽用生物制品)

        牛有效性试验(兽用生物制品)

        猪安全性试验(兽用生物制品)

        猪有效性试验(兽用生物制品)

        羊安全性试验(兽用生物制品)

        羊有效性试验(兽用生物制品)