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中华人民共和国365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场农村部公告 第616号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学等11家单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗(H7N9亚型,rGD76株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准哈药集团生物疫苗有限公司等3家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HZ株)变更注册,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
          2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场农村部  
2022年11月7日
附件1
新兽药注册目录
| 
             新兽药名称  | 
            
             研制单位  | 
            
             类别  | 
            
             新兽药注册证书号  | 
            
             监测期  | 
            
             备注  | 
        
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             重组禽流感病毒灭活疫苗 (H7N9亚型,rGD76株)  | 
            
             华南365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学、广州市华南农大生物药品有限公司  | 
            
             三类  | 
            
             (2022) 新兽药证字69号  | 
            
             3年  | 
            
             注册  | 
        
| 
             猪伪狂犬病灭活疫苗 (JS–2012–△gI/gE株)  | 
            
             中国365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、中牧实业股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司  | 
            
             三类  | 
            
             (2022) 新兽药证字70号  | 
            
             3年  | 
            
             注册  | 
        
| 
             猪口蹄疫病毒非结构蛋白合成肽ELISA抗体检测试剂盒  | 
            
             中牧实业股份有限公司  | 
            
             三类  | 
            
             (2022) 新兽药证字71号  | 
            
             3年  | 
            
             注册  | 
        
| 
             猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗  | 
            
             武汉科前生物股份有限公司、华中365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学  | 
            
             三类  | 
            
             (2022) 新兽药证字72号  | 
            
             3年  | 
            
             注册  | 
        
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             猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗(APP–HB–04M株)  | 
            
             华中365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学、武汉科前生物股份有限公司、国药集团动物保健股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司  | 
            
             三类  | 
            
             (2022) 新兽药证字73号  | 
            
             3年  | 
            
             注册  | 
        
| 
             多聚甲醛粉  | 
            
             山东润华兽药有限公司  | 
            
             三类  | 
            
             (2022) 新兽药证字74号  | 
            
             3年  | 
            
             注册  | 
        
附件2
兽药变更注册目录
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             兽药名称  | 
            
             研制单位  | 
            
             变更事项  | 
        
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             鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗 (La Sota株+M41株+HZ株)  | 
            
             哈药集团生物疫苗有限公司、东北365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司  | 
            
             【贮藏与有效期】由“2~8℃保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃保存,有效期为18个月”。  | 
        


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