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        中华人民共和国365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场农村部公告 第616号

        日期:2022-11-09 作者:畜牧兽医局 来源: 【字号: 打印本页

        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学等11家单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗(H7N9亚型,rGD76株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

        批准哈药集团生物疫苗有限公司等3家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota+M41+HZ株)变更注册,自发布之日起执行。

        特此公告。

         

        附件:1.新兽药注册目录

                  2.兽药变更注册目录

        3.工艺规程

        4.质量标准

        5.说明书和标签

         

        365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场农村部 

        2022117


        附件1

        新兽药注册目录

        新兽药名称

        研制单位

        类别

        新兽药注册证书号

        监测期

        备注

        重组禽流感病毒灭活疫苗

        H7N9亚型,rGD76株)

        华南365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学、广州市华南农大生物药品有限公司

        三类

        2022

        新兽药证字69

        3

        注册

        猪伪狂犬病灭活疫苗

        JS2012gI/gE株)

        中国365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、中牧实业股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

        三类

        2022

        新兽药证字70

        3

        注册

        猪口蹄疫病毒非结构蛋白合成肽ELISA抗体检测试剂盒

        中牧实业股份有限公司

        三类

        2022

        新兽药证字71

        3

        注册

        猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗

        武汉科前生物股份有限公司、华中365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学

         

        三类

        2022

        新兽药证字72

        3

        注册

        猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗(APPHB04M株)

        华中365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学、武汉科前生物股份有限公司、国药集团动物保健股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

        三类

        2022

        新兽药证字73

        3

        注册

        多聚甲醛粉

        山东润华兽药有限公司

        三类

        2022

        新兽药证字74

        3

        注册


        附件2

        兽药变更注册目录

        兽药名称

        研制单位

        变更事项

        鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗

        La Sota+M41+HZ株)

        哈药集团生物疫苗有限公司、东北365网址经常打不开_48365平台_365365bet娱乐场大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司

        【贮藏与有效期】由“28℃保存,有效期为12个月”变更为“28℃保存,有效期为18个月”。

         

        附件下载: